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बायोफार्मास्यूटिकल्स का प्रीक्लिनिकल सुरक्षा मूल्यांकन
फार्मास्युटिकल उत्पादों का मूल्यांकन मनुष्यों में किया जाता है, इसलिए यह आवश्यक है कि वे इन विट्रो मॉडल और प्रीक्लिनिकल प्रजातियों में अध्ययन का उपयोग करके कठोर सुरक्षा मूल्यांकन से गुजरें। एक बार जब उत्पाद क्लिनिक में प्रगति कर लेते हैं, तो आगे के नैदानिक परीक्षण का समर्थन करने के लिए अतिरिक्त प्रीक्लिनिकल अध्ययन की आवश्यकता होती है। यद्यपि विनियामक दिशानिर्देश किए जाने वाले अध्ययनों के प्रकारों के लिए एक अच्छा ढांचा प्रदान करते हैं, लेकिन कुछ ऐसे क्षेत्र हैं जहां यह स्पष्ट नहीं है कि इन्हें माइक्रोबाइसाइड्स पर कैसे लागू किया जाना चाहिए, किस अध्ययन डिजाइन का उपयोग किया जाना चाहिए, क्या कुछ परीक्षण प्रासंगिक हैं या क्या अतिरिक्त परीक्षण आवश्यक हैं उपयुक्त
बायोफार्मास्यूटिकल्स के प्रीक्लिनिकल सुरक्षा मूल्यांकन से संबंधित जर्नल
क्लिनिकल फार्माकोलॉजी और बायोफार्मास्यूटिक्स , बायोकैमिस्ट्री और फार्माकोलॉजी: ओपन एक्सेस , फार्माकोएपिडेमियोलॉजी और ड्रग सेफ्टी में प्रगति , जर्नल ऑफ मॉलिक्यूलर फार्मास्यूटिक्स एंड ऑर्गेनिक प्रोसेस रिसर्च , बायोफार्मास्यूटिक्स एंड ड्रग डिस्पोजल, फार्मास्युटिकल साइंसेज और इमर्जिंग ड्रग्स, जर्नल ऑफ प्री -क्लिनिकल एंड क्लिनिकल रिसर्च, ऑस्टिन जर्नल ऑफ कैंसर एंड क्लिनिकल रिसर्च, यूरोपियन जर्नल ऑफ क्लिनिकल फार्मेसी, जर्नल ऑफ बेसिक एंड क्लिनिकल फार्मेसी।
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