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ओपन एक्सेस जर्नल्स को अधिक पाठक और उद्धरण मिल रहे हैं
700 जर्नल और 15,000,000 पाठक प्रत्येक जर्नल को 25,000+ पाठक मिल रहे हैं
Mannem Durga Babu, Surendra Babu K and Medikondu Kishore
Selected-ion monitoring (SIM) mode mass selective detection was developed and validated for the trace analysis of an impurity, methane sulfonyl chloride as an impurity in Itraconazole (ICR) active pharmaceutical ingredient (API). The analytical method validation is essential for analytical method development and tested extensively for specificity, linearity, accuracy, precision, range, detection limit, quantization limit, and robustness. Accurate and precise quantitation of the impurity in drug substance was achieved with external standardization. In this research work, we present a summary of the method development and validation work performed on Methane sulfonyl chloride (MSC) in Itraconazole API by GC/MS-SIM technique. In the method development phase, the analytical procedure that is appropriate for the quantitative analysis of the MSC in ICR at ppm level was established and evaluated.